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AG亚游平台:太极集团控股子公司青霉素V钾片因杂质被检不合格 回应:同批号产品已全部召回

AG亚游平台:发布时间: 2022-08-02 10:01:05   |  来源: 中国经济网   |  责任编辑: 张丰

 

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继药监局发布抽检信息通告后,8月1日,太极集团就控股子公司药品抽检不合格情况给予回应。回应称,涉事不合格的青霉素V钾片出厂及留样抽检均合格,但本着对消费者尽责的原则,已对未销售的涉事批号产品全部召回。公司生产经营无重大影响。

7月29日,广东省药品监督管理局发布药品抽查检验信息通告。经广州市药品检验所检验,来源为广东百源堂医药连锁有限公司五十五分店,标示西南药业股份有限公司(下称“西南药业”)生产的青霉素V钾片(批号:201103)不合格,不合格项目为有关物质。有关物质是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。 

记者了解到,西南药业为太极集团控股子公司。据西南药业官网介绍,其是西南地区最大的化学制剂生产厂家,也是西南地区唯一的国家麻醉药品定点生产企业,系太极集团旗下的核心企业。2002年并入太极集团,2021年加入国药集团,持续发展带动公司产销均过50亿。 

针对此次控股子公司出现药品质量缺陷,8月1日,太极集团发布《关于控股子公司产品抽检不合格情况的公告》进行回应。公告称,涉事青霉素V钾片生产日期为2020年11月17日,有效期24个月,出厂检验合格。2021年11月16日,广州市荔湾区市场监督管理局在广东百源堂医药连锁有限公司分店抽样批号201103批青霉素V钾片7盒(该药店共购进10盒),检验结果为有关物质超标。同时,西南药业对该批次产品的留样进行了检测,检查结果均为合格。不过,本着对消费者尽责的原则,2022年1月,西南药业对上述批号产品未销售部分28盒全部召回,召回样品抽检至省级药检院检验合格。 

太极集团介绍,截至目前,西南药业已全面完成自查整改工作。本次抽检不合格事项发生后,公司已要求西南药业就产品生产过程进行全面复查;同时也要求下属其他子公司以此为戒,进一步加强药品全生命周期管理,确保产品质量。 

谈及对公司的影响,太极集团表示,2021年度,西南药业生产的青霉素V钾片销售收入为1335.32万元,占公司2021年度营业收入的0.11%;该批次产品销售收入约73万元,AG亚游平台:占公司营业收入比重极小,对公司生产经营无重大影响。(记者郭文培)

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